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一、太測臨峰THz仿制藥一致性評價項目
太測臨峰承接仿制藥質量一致性評價,針對仿制藥中有關物質研究,明確藥品安全性問題,在確保藥品安全情況下提高藥品質量控制有效性。利用太赫茲特有的指紋波譜性,在特定試驗工程中心詳細比對參考試劑與仿制藥劑的分子特征、結構、溶水性等等,評價仿制藥與原研藥在體內吸收的速度與程度是否存在差異,從而間接預測藥物的臨床治療效果。
二、太測臨峰仿制藥檢測優勢
太赫茲光譜和太赫茲成像技術應用于醫藥檢測,結合PAT工藝分析技術,可進行藥品成分分析,生產流程控制,評價仿制藥質量,利用工程中心設備儀器與樣品倉,針對仿制藥的晶型、手性、同分異構、水合、復方等進行無損檢測,高效率完成仿制藥與原研藥對標試驗,得出一致性評價分析結果 。
太測臨峰具有豐富的生物醫藥、食品、工業等檢測案例,具有太赫茲無損檢測中心、太赫茲工程中心、光纖傳感中心三大研究中心,實驗室內部擁有紅外光譜儀、時域光譜儀、太赫茲人體安檢系統、振動式光纖傳感系統等眾多實驗工具,持有安防檢測資質、2015:9001質量檢測體系認證等等,研究人員匯集各個研究所與高校實驗室。
電話:0552-2809966
技術部與研發部人員對于需檢藥品進行一般性評估后,會安排簽訂檢測合同,規定雙方責任義務
2、寄樣地址:安徽省蚌埠市蚌山區微電子科技園
3、需要現場采樣的,可事先安排我司工程師現場取樣
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